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微量元素檢測儀是否屬於醫療器械

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隨著人口的老齡化發展,基層醫療機構改革的不斷深化,國家對醫療事業方面的投入便日益加大。欧美av在线观看雖然是最常用的檢測人體血液內微量元素含量的儀器,但是很多購買者和使用者還不是很清楚它是否屬於醫療器械。因為國家對屬於和不屬於醫療器械的檢驗科設備政策是不同的,所以醫院采購人員必須對此有明確了解。
醫療器械是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包含所需要的軟件。醫療器械主要分為三類:①通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械,它不與人體接觸;②對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械,它與人體會產生接觸;③用於植入人體,支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效應必須嚴格控制的醫療器械。
由此看來,微量元素檢測儀屬於醫療器械的行列。所以,只有達到分析儀器的最基本要求,才能用於實際檢測。首先,多次測量同壹樣本和測多個同壹含量樣本的誤差率要在壹定數值內,當誤差率越小則表明這個儀器的可信度越高,精密度越穩定。另外檢測,規定含量的最低下限。壹般以三倍噪聲為標準。采用汙染少,靈敏度高的元素進行檢測。比如電化學用鉻離子檢測原子吸收用銅離子表達這個指標表示儀器的靈敏度。儀器的準確度要達標:不同濃度元素與線性方程的回歸系數最大為1,至少要達到0.99以上。用壹個已知量與標準曲線的某壹點進行偏差比較,越小越好,壹般小於10%則可以使用。
它在百年前就已經存在,由於科技水平的不斷提高,它的發展速度也在增加,向著檢測快速,元素增加,操作簡單,價格低廉的方面前進,以後不止存在於醫院,藥店,診所,會和血壓表壹樣,存在於各家各戶。但是現在,最先進的是電化學分析類儀器,他的價格成本高,操作復雜,只能在大型綜合類醫院見到,希望未來可以改變。